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Herramientas "Notifica" 



En España existe un sistema de farmacovigilancia que se encarga de recoger información y estudiar todos aquellos casos en los que un medicamento produzca efectos secundarios no deseados. Este sistema, denominado Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos (SEFV), está coordinado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

En principio, todos los medicamentos pueden producir lo que se conoce como reacción adversa a medicamentos (RAM), y éstas reacciones pueden ser de distinta gravedad, pudiendo llegar en casos extremos a ser letales. Por eso es vital realizar un control post-autorización de todos los medicamentos que encontramos en el mercado.

Dentro de las actividades de farmacovigilancia de los productos en los que la AEMPS ejerce sus competencias, como medicamentos de uso humano, medicamentos veterinarios, productos sanitarios y productos cosméticos, tienen una gran importancia las herramientas de notificación de efectos adversos, dirigidas en principio a profesionales sanitarios y a los laboratorios farmacéuticos titulares de los medicamentos. Sin embargo, siguiendo el principio de participación ciudadana, estas herramientas de notificación se han puesto también a disposición de los ciudadanos. El uso que éstos puede hacer de las herramientas de notificación de la AEMPS (NotificaRAM para medicamentos de uso humano, NotificaVET para medicamentos veterinarios, NotificaCS para productos cosméticos y NotificaPS para productos sanitarios) es un ejemplo de su contribución e inclusión en las actividades propias de la Administración, y ha puesto de manifiesto su gran utilidad en el caso de las vacunas frente a la covid-19 en los dos últimos años.

Fig. Esquema de toma de decisiones respecto a la notificación de RAM en medicamentos de uso humano (fuente: aemps.es)


Enlaces de interés:

Información para la notificación de sospechas RAM para ciudadanos

Sistema de notificaciones de la AEMPS

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